4기 뇌전이 폐암 환자 렉라자 치료 효과 3가지, 절대 놓치면 안 됩니다.

3세대 비소세포폐암 표적치료제인 렉라자, 정말 효과가 좋을까요? 이미 나온 데이터를 살펴보면 4기 뇌전이 환자에게 치료 효과가 정말 탁월하다고 합니다.

 

이제 타그리소와 함께 3차 표적치료제로써, 많은 폐암 환자분들의 완치 꿈을 이룰 수 있게 도와줄 것 같습니다.

 

그래서 오늘은 많은 폐암 환자분들이 궁금해하는 렉라자 치료 효과에 대해서 정말 자세하게 말씀을 드리겠습니다.

 

특히, 희망이 없었던 4기 뇌전이 폐암 환자분들에게 정말 정말 좋은 결과가 있으니 꼭 끝까지 잘 읽어보시길 바랍니다.

 

렉라자의 치료 효과 입증은 실제 임상 연구에서 나온 데이터를 기반으로 설명을 드리는 것입니다.

 

1. 4기 뇌전이 폐암 환자도 렉라자를 1차 치료로 사용 가능

뇌전이가 발견된 4기 폐암 환자의 뇌 MRI 사진입니다.

꿈에 그리던 비소세포폐암 3차 표적치료제인 렉라자와 타그리소가 2024년부터 드디어 1차 치료 약제로 사용할 때도 건강보험이 적용되어 급여가 가능하게 되었습니다.

 

타그리소 같은 경우 효과가 정말 좋아 신의 약이라고 불렸지만, 건강보험이 부분적으로 적용되어 복용하고 싶어도 하지 못하는 환자분들이 대다수였습니다.

 

보험이 적용되지 않을 경우 금액이 매우 비쌌기 때문입니다. 정말 사악할 정도로 치료 비용이 많이 발생하기 때문에 의료진들이 권고를 해도 대부분의 환자분들이 주저하였습니다.

 

1. 타그리소 렉라자 급여 가격 비교 및 지원금 받는 방법 10가지 보러 가기

 

하지만 이제는 1차 치료부터 렉라자와 타그리소를 사용할 수 있게 되었습니다. 이 부분에서 대해서는 이전 글에서 자세히 설명드렸으니 위에 글을 참고해 보시길 바랍니다.

 

2. 렉라자의 첫 번째 치료 효과 입증: 국제 폐암 저널 발표 자료

 

국내 기업 유한양행에서 개발한 3세대 비소세포폐암 표적치료제인 렉라자의 첫 리얼월드 데이터(Real World Data, RWD)가 국제 폐암 저널을 통해서 발표됐습니다.

 

이번 RWD는 비소세포폐암 환자 중 EGFR 변이 유전자가 있으며, 이전에 다른 EGFR 표적치료제 사용 후 내성이 생긴 T790M 양성 폐암 환자들입니다.

 

분석 대상으로는 2021년 1월부터 2022년 8월까지 렉라자를 투여받은 연세암병원 및 국립암센터 폐암 환자 총 103명입니다.

 

103명 중 렉라자를 2차 치료제로 투여받은 환자는 77명, 3차 치료제로 투여받은 환자는 13명, 4차 이상 치료제로 투여받은 환자는 13명이었습니다.

 

2.1. 렉라자의 전체적인 효과 지표

발표에 따르면 RWD의 1차 평가 지표인 무진행 생존기간 중앙값은 13.9개월이었으며, 객관적 반응률은 62.1%였습니다.

• LASER201 임상에서는 무진행 생존기간이 11.1개월, 객관적 반응률이 55.3%였습니다.

 

뇌전이가 발생한 4기 폐암 환자 33명을 대상으로 한 결과 두개강 내 무진행 생존기간 중앙값는 17.1개월, 객관적 반응률은 57.6%였습니다.

• LASER201 임상에서는 무진행 생존기간이 26개월, 객관적 반응률이 85.7%였습니다.
• LASER201 임상 결과에 미치지 못했지만, 이 결과만으로도 상당히 유의미한 뇌전이 효과를 보여준 것으로 분석되었습니다.

 

2.2. 렉라자의 일관된 뇌전이 효과

비소세포폐암 환자의 절반 정도에서 뇌전이가 나타날 정도로 폐암 환자에게서 뇌전이는 흔하게 볼 수 있습니다.

 

1, 2세대 표적치료제 같은 경우 뇌전이의 효과가 미미했는데, 렉라자는 일관된 뇌전이 효과를 나타내고 있기 때문에 매우 희망적이고 의미는 결과로 보고 있습니다.

 

2.3. 렉라자 투여량에 따른 효과

렉라자의 경우 폐암 환자가 기존 투여량 240mg을 복용하다가 부작용 또는 이상 반응으로 투여량을 160mg으로 낮춰도 약효에는 큰 변화가 없는 것으로 나타났습니다.

• 감각 이상을 호소하였던 환자 대부분이 용량 감량만으로도 증상이 호전되었습니다.

 

이것은 렉라자의 큰 장점 중 하나로 꼽히고 있습니다. 즉, 용량을 감량해도 효과 면에서 큰 차이가 없었다는 것입니다.

 

그러면 폐암 환자가 느끼는 부작용과 심각도를 줄일 수 있기 때문에 환자가 보다 더 오래 복용할 수 있는 큰 장점이 생깁니다. 

 

3. 렉라자의 두 번째 치료 효과 입증: LASER301  임상연구 데이터

왼쪽 폐에 비소세포폐암이 발견된 환자의 X-ray 모습입니다.

LASER301 임상 연구는 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 렉라자를 1차 치료 약제로 사용할 경우에 나타나는 유효성과 안전성을 평가했습니다.

 

이 임상 연구에서는 이전에 치료를 받은 적이 없는 EGFR 돌연변이 양성으로, 국소 진행이 됐거나 이미 원격 전이가 된 비소세포폐암 환자 393명을 대상으로 진행했습니다.

• 아시아인 258명과 비아시아인 135명으로 이루어져 있습니다.
• 한국인 환자가 172명이 포함되어 있습니다.
• 한국인 환자 30%는 이미 뇌전이가 있는 환자분들입니다.

 

3.1. 이레사보다 훨씬 높은 무진행 생존기간

LASER301 임상 결과에 따르면 렉라자 투여군은 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)의 중앙값이 20.8개월로, 이레사 투여군의 결과인 9.6개월 대비 통계적으로 매우 유의미하게 높았습니다.

• 무진행 생존기간(PFS, Progressive-Free Survial): 특정 약제가 효과를 갖는 기간을 알 수 있는 지표로써, 환자가 암의 진행 없이 생존한 기간. 또는 치료 기간 동안 암세포의 성장이 멈춘 기간.

 

2차 평가변수인 객관적 반응률(ORR)의 경우 렉라자 투여군은 80.5%, 이레사 투여군 80.0%로 유사했습니다.

• 객관적 반응률(ORR, Overall Response Rate): 사전에 정의된 양 이상의 암이 감소한 환자의 비율.

 

질병통제율(DCR)의 경우도 렉라자 투여군은 97.7%, 이레사 투여군은 94.1%로 비슷하게 나왔습니다.

• 질병통제율(DCR, Disease Control Rate): 암이 진행되지 않거나, 진행하더라도 암의 진행을 늦추거나 완화하여 환자의 생존을 연장할 수 있는 치료의 효과.

 

반응지속기간(DOR)의 중앙값은 렉라자 투여군이 19.6개월로 이레사 치료군의 9.0개월 보다 2배 이상 더 길게 나타났습니다.

• 반응지속기간(DOR, Duration Of Response): 항암제 투여 후 첫 반응 시작점부터 반응이 지속된 기간. 반응지속기간이 길수록 항암제의 효과가 오래간다는 것을 뜻함

 

3.2. 뇌전이 환자와 L858R 치환 변이 환자에게 매우 탁월한 효과 확인하기

 

한국인을 대상으로 하는 렉라자의 1차 치료 데이터에서 좀 더 집중해서 봐야 할 부분은 바로 렉라자가 뇌전이 환자와 L858R 치환 변이 환자에게서도 효과가 매우 좋다는 것입니다.

 

임상 시작부터 이미 뇌전이가 나타난 폐암 환자분들을 대상으로 이레사 투여군의 무진행 생존기간 중앙값은 9.4개월이었지만, 렉라자 투여군의 무진행 생존기간 중앙값은 무려 26.1개월로 나타났습니다.

 

이레사보다 약 3배나 높게 개선된 것입니다.

 

3.3. 4기 폐암 환자 치료 옵션 증가

과거에는 EGFR 변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료에서 3세대 표적치료제를 선택할 있는 옵션이 없었는데, 이제 렉라자와 타그리소가 1차 치료 약제로도 건강보험이 적용되면서 치료 옵션이 늘었다는 것은 폐암 환자분들에게 정말 뜻깊은 소식입니다.

 

폐암 전문의 사이에서 가장 효과가 좋은 치료 옵션을 가능한 조기에 사용하는 것이 결과가 좋다는 의견들이 모이고 있습니다.

 

즉, 1차 치료에 바로 렉라자와 타그리소를 사용할 경우 매우 좋은 치료 효과를 기대할 수 있다는 것입니다. 

 

또한 3세대 EGFR 표적치료제 임상 중에서도 렉라자의 LASER301 임상은 다수의 한국 환자가 포함되어 있는 데이터 결과이기 때문에 국내 폐암 환자분들이 상당히 주목할 필요가 있다고 보고 있습니다.

 

4. 렉라자의 세 번째 치료 효과 입증: 유럽종양학회 학술대회 발표 자료

매우 객관적인 렉라자의 치료 효과 자료입니다.

유럽종양학회 학술대회에서 렉라자를 1차 치료로써 사용할 경우 뇌전이에 효과가 얼마나 있는지를 따로 분석한 결과를 발표했습니다.

 

이 임상 연구의 경우 렉라자의 1차 치료 허가의 근거가 된 임상 연구(LASER031)에 포함된 뇌전이 폐암 환자분들을 대상으로 진행이 되었습니다.

 

LASER301 임상 연구에 등록된 진행성 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 393명 중, 측정이 가능하거나 측정이 불가능한 중추신경계(CNS) 전이 환자 86명을 대상으로 렉라자의 안정성과 효과를 분석하였습니다.

 

4.1. 이레사보다 훨씬 탁월한 뇌전이 치료 효과

분석 비교를 하기 위해서 렉라자 240mg 투여군에는 45명, 대조군인 이레사(게피티니브) 250mg 투여군에는 41명의 뇌전이 폐암 환자를 무작위로 배정하여 임상시험을 진행했습니다.

 

발표된 분석 결과를 살펴보면 이레사 투여군의 경우 무진행 생존기간(PFS)의 중앙값이 8.4개월 정도였지만, 렉라자 투여군의 경우 28.2개월로 무려 3배 이상으로 무진행 생존기간이 길었습니다.

 

뇌전이가 있는 환자를 대상으로 두개강 내 객관적반응률(iORR)을 살표본 결과 이레사 투여군은 73%, 렉라자 투여군은 94%로 렉라자 투여군에서 역시 더 높은 것으로 나타났습니다.

 

4.2. 뇌혈관장벽의 투과율이 매우 높은 렉라자 확인하기

 

국내 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 중 진단 시점부터 이미 뇌로 전이가 된 4기 환자의 비율이 아직까지는 적지 않습니다.

 

폐암이 뇌로 전이가 된 경우 치료 수요는 높지만, 선택할 수 있는 치료 옵션은 적고, 예후는 상당히 나쁘기 때문에 생존율이 높지 않았습니다.

 

1, 2세대 EGFR 표적치료제들의 경우 상대적으로 뇌혈관장벽의 투과도가 낮기 때문에 뇌전이에는 큰 효과를 보이지 못했습니다.

• 뇌는 외부에서 다른 물질들이 들어오는 것을 막는 방어 기전이 있습니다.

 

그나마 렉라자가 나오기 전에는 3세대 표적치료제로써 타그리소가 많은 힘을 써주었지만, 타그리소 단 하나뿐이라서 옵션이 제한적일 수밖에 없었습니다.

 

렉라자는 3세대 표적치료제로써 뇌혈관장벽의 투과도가 매우 높아 위에서 설명한 연구결과와 같이 뇌전이에 우수한 효과를 보였습니다.

 

지금까지는 폐암을 치료할 수 있는 3세대 표적치료제가 하나뿐이었는데, 옵션이 추가되어 4기 뇌전이 환자의 치료 선택지가 늘었다는 것만으로도 정말 기쁜 일입니다.

 

그런데 추가된 옵션의 효과가 뇌전이에도 탁월하고, 무지성 생존기간을 기존보다 3배 이상 높였다는 것은 정말 꿈과 같은 일이 아닐 수 없습니다.

 

오늘은 이렇게 4기 뇌전이 폐암 환자를 대상으로 렉라자를 사용할 경우 효과가 얼마나 뛰어난지에 대해서 객관적인 데이터를 통해서 알아보았습니다.

 

중입자 치료 원리 및 효과, 그리고 치료 대상 보러 가기

중입자 치료 비용 및 보험 보장받는 방법 정리 보러 가기

 

↑함께 읽으면 좋은 글↑

 

현재 타그리소, 렉라자 외에도 꿈의 치료로 불리는 중입자 치료에 대해서 궁금하신 분들은 위에 글도 같이 읽어보시길 바랍니다.

 

다음에는 렉라자의 부작용에 대해서 객관적인 데이터와 함께 설명을 드리겠습니다.